''Accesul bolnavilor la tratamente individualizate ar trebui sa fie neconditionat si imediat. Acesta este un act de bună guvernare..''
prof. Adela Rogojinaru, pacient
Terapiile țintite
Introducere
Aceste informații sunt dedicate pacienților din stadiile III și IV. Rețineți că este vorba despre o selecție de informație destinată celor care au cunoștințe de bază despre tratamentul melanomului. Vă rugăm să rețineți și că tratamentele aprobate în Melanom sunt relativ noi și că, la nivel național, nu avem un ghid actualizat în limba română pentru Melanom. Medicii specialiști din România urmează sau trebuie să urmeze recomandările ghidurilor clinice internaționale: ESMO și/sau EORTC/EADO, care au fost actualizate în 2025 și NCCN (ghidul american, actualizat în 2025), ținând însă cont și de condițiile de decontare din România.
Adresați-vă medicilor curanți și Asociației Melanom România pentru orice informații privind melanomul dvs.!
Selectați-vă cu grijă centrele, clinicile, spitalele și medicii unde alegeți să vă tratați. Melanomul este un cancer cu incidență mai mică față de alte cancere și veți dori să fiți tratați de o echipă cu experiență. Cereți recomandări!
Terapiile tintite cu Braf/Mek inhibitori
Tratamentul cu BRAF inhibitori, de tipul dabrafenib (tafinlar), vemurafenib (zelboraf), encorafenib (braftovi) si combinatiile acestora cu inhibitori Mek (Trametinib, Cobimetinib si respectiv Mektovi) sunt indicate pacientilor ale caror tumori prezinta mutatia genetica Braf V600.
Pentru pacientii ale caror tumori prezinta mutatia Braf se recomanda si este decontat tratamentul tintit cu combinatia Dabrafenib+Trametinib, si recent (2026) a fost inclus pe lista de tratamente decontate si combinatia Encorafenib+Binimetinib, care poate fi administrata acelorasi grupe de pacienti.
Tratamentele cu inhibitori Braf/Mek pentru melanom in stadii avansate au urmatoarele avantaje: rate mari de raspuns ; efectele pozitive apar rapid; de asemenea prezinta potential pentru raspuns durabil si potential pentru supravietuire pe termen lung. Punctele slabe ale tratamentului cu inhibitori sunt: aparitia rezistentei dupa o anumita perioada de timp, care depinde de modul cum se prezinta boala la inceputul tratamentului, in cazul fiecarui individ. Tratamentele tintite de mai sus au eficacitate aproape similara, diferente aparand in ceea ce priveste efectele adverse. Pentru combinatia cu dabrafenib/trametinib, caracteristica este de exemplu febra, iar pentru cea cu vemurafenib, fototoxicitatea la nivelul pielii. De aceea in timpul tratamentului cu vemurafenib/cobimetinib este obligatorie o protectie sporita fata de radiatia solara.
Tratamentele de tip Braf/Mek inhibitor decontate in ROMANIA
Combinatia Dabrafenib/Trametinib este decontate in Romania pentru pacientii cu melanom avansat care prezinta mutatia Braf V600 in tumori/metastaze, mai exact pentru:
- pacientii cu melanom neoperabil in stadiile III si IV
- ca adjuvant (sau preventiv) pentru pacientii cu melanom operat in stadiile III si IV
Terapia este eficienta si pentru pacientii cu metastaze cerebrale. Supravietuirea pe termen lung a pacientilor tratati cu combinatia Dabrafenib/Trametinib este asociata cu valori normale ale LDH-ului (o enzima folosita ca marker al progresiei tumorale) si metastaze mai putine de 3 in organele interne la inceputul tratamentului (Long et al., 2016). S-a observat ca tratamentul timpuriu al bolii avansate, cand volumul tumoral e mic si starea pacientului este buna, poate asigura o supravietuire mai mare a pacientului.
Testare genetica
Pentru a stii daca aceste tratamente sunt indicate sau nu in cazul dumneavoastra, solicitati medicului analiza genetica. Conform studiilor, mutatia genei Braf, conducand la alterarea aminoacidului V600 este prezenta in aprox. 40-50% dintre cazurile cu melanom, restul mutatiilor genetice fiind non Braf (pacienti Braf negativ sau Braf wild), ca de ex NRAS sau c-KIT.
Secventierea genetica comprehensiva (WGS- Whole Genome Sequencing) sau a unor paneluri de gene relevante este practicata si in România pentru largirea optiunilor de tratament ale pacientilor metastatici, din pacate nedecontata ca procedura. In caz ca o terapie tintita ar putea fi identificata in urma testari genetice WGS, aceasta nu e decontata de stat in cele mai multe cazuri. In unele tari europene se desfasoara programe de cercetare pentru testarea comprehensiva a tumorilor pacientilor cu cancer, cu regim de gratuitate. Asemenea programe ar putea fi implementate si la noi in tara ca soluție intermediara, pana la clarificarea regimului de decontare al testarii WGS sau ''in panel'' si a terapiilor tintite care se potrivesc acestor mutatii.
Pacientii care au nevoie de ajutor in intelegerea melanomului si a modalitatilor de tratament sunt rugati sa ne scrie la melanom.romania@gmail.com sau se se alature grupului nostru privat Melanom Romania de pe Facebook.
Continut pe baza Ghidului ESMO 2025
V.A. 2 aprilie 2025