ESMO2025, Berlin: Repere și noutati de la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală
- Violeta Astratinei
- Dec 15, 2025
- 12 min read
Updated: Dec 17, 2025
Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) 2025, considerat pe scară largă unul dintre cele mai importante evenimente internaționale dedicate profesioniștilor din oncologie, a avut loc la Berlin, Germania, în perioada 17–21 octombrie 2025.
Congresul din acest an a reunit oncologi, cercetători, reprezentanți ai pacienților, factori de decizie și experți din industria farmaceutica din întreaga lume, pentru a discuta cele mai recente progrese în cercetarea oncologică, tratament și îngrijirea pacienților. Anul acesta Violeta Astratinei, cu afiliere atat la Asociatia Melanom Romania cat si Fundatia Olandeza de Melanom a participat la congres alături de colegi din Franța, Germania, Letonia, Olanda, Polonia, Suedia și Marea Britanie.
Principalele noutăți în melanomul cutanat
ESMO 2025 a adus numeroase actualizări importante din studiile clinice și cercetarea în melanom:
1. Imunoterapia neoadjuvantă este noul standard în melanomul operabil stadiul III, atentie si pentru practica medicala din Romania!
Mai multe prezentări de la ESMO 2025 au confirmat o schimbare majoră în tratamentul melanomului operabil stadiul III: administrarea imunoterapiei înainte de intervenția chirurgicală (tratament neoadjuvant) este mai eficientă decât administrarea exclusivă după intervenție (tratament adjuvant).
În studiul SWOG S1801, prezentat de dr. Vernon Sondak, pacienții care au primit pembrolizumab atât înainte, cât și după intervenția chirurgicală au atins o supraviețuire fără evenimente (EFS) la 3 ani de 68%, comparativ cu 55% la pacienții care au început tratamentul cu pembrolizumab doar după operație. Acest rezultat corespunde unei reduceri cu 33% a riscului de recidivă, progresie sau deces (HR 0,67).
Dovezi și mai solide provin din actualizarea la 2 ani a studiului de fază III NADINA, prezentată de dr. Minke Lucas de la Netherlands Cancer Institute. Pacienții tratați cu ipilimumab plus nivolumab în regim neoadjuvant au obținut o EFS de 77,3%, comparativ cu 55,7% la pacienții tratați cu nivolumab adjuvant — echivalentul unei reduceri de aproximativ 60% a riscului de recidivă. De remarcat faptul că 98% dintre pacienții care au obținut un răspuns patologic complet (pCR) au rămas fără metastaze la distanță la 2 ani.
Studiul noteaza ca au fost observate recidive de melanom la pacienții cu răspuns aproape complet (near-pCR), sugerând că acest grup ar putea avea nevoie în continuare de tratament adjuvant. De asemenea, pacienții cu răspuns parțial si fara raspuns la neoadjuvant au nevoie sa continue cu schema de tratament adjuvant. Pacientii cu raspuns patologic complet (pCR) nu au mai avut nevoie de tratament adjuvant.
Analizele de biomarkeri au arătat că încărcătura mutațională tumorală (TMB), expresia PD-L1 și semnăturile genice Interferon-Gamma se corelează cu răspunsul la tratament neoadjuvant în ambele brațe ale studiului. În ansamblu, aceste date susțin ferm utilizarea ipilimumab–nivolumab în regim neoadjuvant pentru pacienții eligibili cu melanom stadiul III rezecabil, cu boală macroscopică (clinic evidentă).
Mai mult in limba engleza: Two-year clinical update and first biomarker analyses of the phase III NADINA trial comparing neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in resectable stage III melanoma
2. Personalizarea tratamentului: terapie neoadjuvantă și adjuvantă ghidată de rezultatul patologic
Un al treilea studiu, prezentat de dr. Tara Mitchell, a explorat o abordare mai personalizată a tratamentului melanomului, prin adaptarea terapiei adjuvante în funcție de răspunsul tumoral la o singură doză inițială de nivolumab administrată neoadjuvant. Pacienții care au obținut un răspuns patologic bun au continuat tratamentul doar cu nivolumab, în timp ce pacienții cu răspuns mai slab au primit combinația nivolumab plus ipilimumab.
Această strategie ar putea contribui la evitarea supratratării la unii pacienți și la intensificarea tratamentului acolo unde este necesar.
3. Vaccinul oncologic IO102–IO103 în combinație cu pembrolizumab
La ESMO 2025, dr. Jessica Hassel (Universitatea din Heidelberg) a prezentat rezultatele unui studiu de fază III care a evaluat un vaccin oncologic (IO102–IO103) în combinație cu pembrolizumab la pacienți cu melanom metastatic. Studiul a arătat o supraviețuire mediană fără progresie (PFS) de 19,4 luni pentru combinația vaccin + pembrolizumab, comparativ cu 11 luni pentru pembrolizumab administrat singur.
Important este faptul că, la pacienții cu tumori PD-L1 negative, beneficiul a fost și mai pronunțat: PFS mediană de 16,6 luni față de doar 3 luni, sugerând un efect biologic puternic în acest subgrup. Concluzia a fost că vaccinul combinat cu pembrolizumab ar putea fi eficient la pacienții PD-L1 negativi, fără efecte adverse majore.
Totuși, studiul nu a atins semnificație statistică, ceea ce înseamnă că această combinație nu schimbă încă practica clinică și nu este, în prezent, accesibilă de rutină pacienților.
În cadrul discuțiilor, vorbitorii au subliniat necesitatea rafinării întrebărilor de cercetare și a selecției mai precise a populațiilor de studiu, pentru a identifica clar pacienții care ar putea beneficia. Mai multe prezentări ESMO au evidențiat, de asemenea, heterogenitatea ridicată a melanomului (de exemplu metastaze cu patern genetic diferit , si raspuns imun ''organ specific'') și nevoia urgentă de biomarkeri pentru a obține rezultate optime pentru pacienți.
Titlul prezentării ESMO: IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first-line (1L) advanced melanoma: Primary phase III results (IOB-013/KN-D18)
4. Putem opri imunoterapia mai devreme? Studiul Safe Stop oferă speranță
În melanomul metastatic, o întrebare-cheie este când poate fi oprit tratamentul. În prezent, imunoterapia este administrată, de regulă, timp de cel puțin 2 ani sau până la apariția unei toxicități inacceptabile ori a progresiei bolii. Studiul Safe Stop, prezentat de dr. Astrid van der Veldt (Erasmus MC), a evaluat dacă pacienții care au răspuns bine la imunoterapie pot întrerupe tratamentul mai devreme decât durata standard de 2 ani, în condiții de siguranță.
Inițiat în 2017, studiul a inclus 200 de pacienți din Olanda, recrutați din 14 centre de melanom. A fost un studiu centrat pe pacient, care a respectat preferințele pacienților de a opri sau continua tratamentul, fiind conceput împreună cu reprezentanți ai pacienților din cadrul Melanoma Patient Network Europe și susținut de Stichting Melanoom.
Rezultatele au fost încurajatoare: la 81,8% dintre pacienți melanomul nu a progresat, iar 95,9% erau în viață la doi ani după oprirea tratamentului. În mod important, dintre pacienții care au prezentat recădere, mai mult de jumătate au răspuns din nou la reluarea imunoterapiei.
Totuși, studiul a subliniat și necesitatea prudenței. 33 de pacienți au prezentat progresia bolii în timpul studiului, iar 15 au decedat din cauza progresiei tumorale până la momentul analizei datelor (august 2025). Deși mulți pacienți au evoluat bine după întreruperea precoce a tratamentului, această strategie nu este sigură pentru toți pacienții. În prezent, lipsesc biomarkeri fiabili — precum ADN tumoral circulant (ctDNA), expresia PD-L1, încărcătura mutațională tumorală (TMB) sau semnături imunologice — care să permită identificarea exactă a pacienților la care oprirea tratamentului este sigură.
Prin urmare, întreruperea precoce a imunoterapiei ar trebui luată în considerare doar la pacienți selectați, cu monitorizare atentă și cu posibilitatea clară de a relua rapid tratamentul, dacă este necesar.
Titlul prezentării ESMO: Early discontinuation of anti-PD-1 therapy upon achieving a complete or partial response in patients with metastatic melanoma: The multicentre prospective Safe Stop Trial
5. Noi opțiuni pentru pacienții rezistenți la terapiile actuale: vaccin mRNA + imunoterapie cu cemiplimab – pacienții ar trebui direcționați către studii clinice (si implicit Romania ar trebui sa atraga o gama mai diversa de studii)
Un vaccin oncologic bazat pe tehnologia mRNA (BNT111, dezvoltat de BioNTech), administrat în combinație cu inhibitorul PD-1 cemiplimab, a demonstrat activitate la pacienți cu melanom avansat tratați anterior cu terapii anti-PD-1, precum pembrolizumab sau nivolumab. În acest studiu de fază timpurie, combinația a obținut o rată de răspuns încurajatoare, de aproximativ 18%, la pacienți cu boală rezistentă la imunoterapie.
Deși setul de date este încă limitat, rezultatele sugerează că stimularea sistemului imun împotriva antigenelor melanomului printr-un vaccin mRNA ar putea contribui la re-sensibilizarea tumorilor la imunoterapie. Ori de câte ori este posibil, pacienții eligibili ar trebui direcționați către acest tip de studii clinice sau către studii similare.
Titlul prezentării ESMO: Primary results from a randomized phase II trial of BNT111 in combination with cemiplimab with calibrator monotherapy arms in anti-PD-(L)1 relapsed/refractory melanoma
Principalele noutăți în melanomul uveal
1. IMA203 în melanomul uveal
La ESMO 2025, dr. Sapna Patel a prezentat rezultate timpurii promițătoare pentru IMA203, o terapie personalizată cu celule T destinată melanomului uveal metastatic — un tip de cancer care, în mod obișnuit, răspunde slab la imunoterapia standard.
IMA203 este o terapie celulara, realizată din propriile celule T ale pacientului. Acestea sunt modificate genetic la nivel de receptori pentru a recunoaște PRAME, o proteină exprimată pe celulele de melanom. Tratamentul este aplicabil exclusiv pacienților HLA-A*02:01 pozitivi și PRAME-pozitivi.
Într-un studiu de fază I, desfășurat pe un număr mic de pacienți, 11 din 16 pacienți (67%) cu melanom uveal metastatic au prezentat reducerea dimensiunii tumorii. Supraviețuirea fără progresie (PFS) a fost de 8,5 luni, iar supraviețuirea globală (OS) nu a fost încă atinsă — un semnal pozitiv pentru această formă agresivă de cancer. Profilul de siguranță a fost gestionabil și comparabil cu cel al altor terapii celulare.
Aceste rezultate sunt deosebit de relevante pentru melanomul uveal, unde imunoterapia convențională rareori este eficientă. Sunt necesare studii mai ample pentru a înțelege durabilitatea răspunsurilor, categoriile de pacienți care beneficiază și a posibilităților de extindere a accesului la această terapie.
IMA203 este testat și în melanomul cutanat, cu semnale timpurii încurajatoare la pacienți care au eșuat la terapia anti-PD-1 (Wermke et al., SMR, Oct 10, 2024) si continua sa fie testat in trialul SUPRAME .
Titlul prezentării: Eficacitatea și siguranța IMA203, o terapie cu receptori ai celulelor T (TCR) direcționată împotriva PRAME, la pacienți cu melanom uveal avansat sau metastatic, tratați anterior – studiu de fază I. Presidential Symposium, ESMO, luni, 20 octombrie 2025.
2. Studiul CHOPIN – terapia triplă demonstrează beneficii în melanomul uveal metastatic
Dr. Ellen Kapiteijn (Leiden UMC) a prezentat rezultatele studiului CHOPIN, care a evaluat combinația ipilimumab + nivolumab împreună cu perfuzia hepatică percutanată (PHP) la pacienți cu melanom uveal metastatic.
După un an, 54,7% dintre pacienții tratați cu terapia triplă erau fără progresie, comparativ cu 15,8% în brațul tratat doar cu PHP. Această îmbunătățire a supraviețuirii fără progresie s-a tradus și într-o supraviețuire globală mai lungă — 23,0 luni față de 19,6 luni.
Rezultatele sugerează că asocierea terapiei direcționate hepatic cu imunoterapia duală poate oferi rezultate superioare față de PHP administrată singură, într-un subtip de melanom dificil de tratat. După sesiune, a fost realizată o fotografie împreună cu dr. Kapiteijn și membri ai Dutch Melanoma Patient Foundation — o amintire a modului în care organizațiile de pacienți urmăresc îndeaproape și contribuie activ la cercetarea în cancere rare.
Titlul prezentării ESMO: Combined percutaneous hepatic perfusion with ipilimumab plus nivolumab in metastatic uveal melanoma (CHOPIN): A single-center, open-label, randomized, phase II study
3. Darovasertib neoadjuvant – o nouă strategie pentru conservarea ochiului în melanomul uveal primar
O altă cercetare importantă prezentată la ESMO 2025 a fost studiul de fază II OPTIM-UM 09, care a evaluat darovasertib (un inhibitor PKC) ca tratament neoadjuvant în melanomul uveal primar. Spre deosebire de studiile din boala metastatică, acest studiu s-a concentrat pe pacienți cu tumori oculare încă operabile, dar suficient de mari încât tratamentul standard ar fi presupus enucleația (îndepărtarea globului ocular) sau brahiterapie.
Obiectivul a fost reducerea dimensiunii tumorii înainte de tratamentul local, pentru a păstra ochiul și vederea. Rezultatele au fost promițătoare: reducerea tumorală a fost observată la 82–84% dintre pacienți; enucleația a fost evitată la 57% dintre pacienții inițial programați pentru îndepărtarea ochiului; iar peste 70% au putut primi doze mai mici de radiații în cadrul brahiterapiei. Datele de supraviețuire sunt încă în curs de maturare și nu au fost raportate până în prezent.
Darovasertib a primit din partea FDA statutul de Breakthrough Therapy în indicația neoadjuvantă pentru melanomul uveal, ceea ce susține un proces accelerat de dezvoltare și aprobare. Un studiu de fază III este în prezent în pregătire.
Titlul prezentării: : Enucleation prevention and vision preservation in primary uveal melanoma (UM): Preliminary results from a phase II study of neoadjuvant darovasertib", Monday 20 October 2025 . Mai mult despre acest studiu pe ONCLIVE
Date din practica reală (Real-World Data): Tebentafusp
Un studiu retrospectiv care a inclus 168 de pacienți HLA-A*02:01 pozitivi, tratați cu tebentafusp între 2018 și 2024, a demonstrat o eficacitate și tolerabilitate comparabile cu cele observate în studiile clinice. Analiza a arătat, de asemenea, că pierderea BAP1, monozomia 3 și mutațiile SF3B1/EIF1AX influențează prognosticul și pot ajuta la o mai bună predicție a pacienților care vor răspunde la tratament. Studiul a fost realizat la Institut Curie.
Titlul prezentării ESMO: Rezultate clinice și moleculare ale tebentafuspului în melanomul uveal metastatic (MUM): cohortă retrospectivă de 168 de pacienți.
Studiul PLUME cu pembrolizumab + lenvatinib
Studiul PLUME — un studiu de fază II, cu un singur braț, care a evaluat combinația pembrolizumab (pembro) + lenvatinib (lenva) la pacienți cu melanom uveal metastatic a arătat că această combinație a fost deosebit de eficientă la pacienții tratați anterior cu tebentafusp, cu o supraviețuire fără progresie (PFS) de 60,7%.
Cercetătorii își propun acum să determine dacă adăugarea lenvatinibului este necesară în acest context și explorează biomarkeri care ar putea identifica pacienții care beneficiază semnificativ
de această combinație terapeutică.
Titlul prezentării ESMO: PLUME: PLUME: A single-arm phase II trial of pembrolizumab (pembro) plus lenvatinib (lenva) in patients (pts) with metastatic uveal melanoma (mUM)
Actualizări ale ghidurilor ESMO pentru melanom
Dincolo de progresele din cercetare, ESMO 2025 a inclus sesiuni dedicate aplicării practice a noilor terapii și prezentării ghidului clinic ESMO 2025 (link la ghid) , care poate fi consultat pe website-ul ESMO. Aceste sesiuni au pus accent pe integrarea rapidă și coerentă a noilor dovezi în practica clinică!
Îngrijire centrată pe pacient
Una dintre temele ESMO 2025 a fost prioritizarea îngrijirii centrate pe pacient în oncologie. Discuțiile au evidențiat importanța îngrijirii de suport, a calității vieții, a vieții sexuale, fertilității și planificării familiale, a evaluărilor de calitate a vieții, precum și rolul tot mai important al instrumentelor digitale de sănătate în îmbunătățirea comunicării și monitorizării pacienților.
Sesiuni dedicate au demonstrat importanța deciziilor medicale partajate între medici și pacienți și necesitatea asigurării unui acces echitabil la tratamente avansate. De un interes deosebit a fost posterul intitulat „Rezultate privind fertilitatea la paciente tinere tratate cu terapie adjuvantă anti-PD-1 pentru melanom rezecabil”. Studiul, realizat pe un grup de 17 paciente, a arătat că fertilitatea femeilor tratate cu imunoterapie nu a fost afectată, iar pacientele au putut avea copii după finalizarea tratamentului. Mai multe informații sunt disponibile în Annals of Oncology, revista oficială ESMO, ESMO Annals of Oncology.
Politici și accesul pacienților
Decontarea e un pas absolut important dar nu înseamnă întotdeauna acces real pentru pacienți!
La ESMO 2025, unul dintre cele mai revelatoare mesaje din zona de politici de sănătate a venit de la Thomas Hofmarcher (Swedish Institute for Health Economics), care a prezentat date noi privind utilizarea reală a medicamentelor oncologice în 27 de țări europene — adică în ce măsură aceste medicamente sunt efectiv prescrise și utilizate în practică.
Analiza sa a arătat că aprobarea pentru rambursare nu se traduce automat în acces real pentru pacienți. Chiar și în țările cu venituri ridicate, utilizarea medicamentelor oncologice recent aprobate poate fi surprinzător de scăzută. Folosind datele de vânzări din 2023 ca indicator al utilizării, studiul a identificat variații majore: rata medie relativă de utilizare a variat de la 23% în Letonia până la 88% în Austria. În mod notabil, unele tari vestice ca Olanda au înregistrat, de asemenea, un nivel de utilizare mai mic decât cel așteptat (39%), în ciuda existenței unor sisteme de rambursare funcționale.
Pentru melanom — în special în contextul inovațiilor precum imunoterapia neoadjuvantă, terapiile celulare, personalizarea tratamentului ghidat de biomarkeri și oncologia de precizie — acest lucru înseamnă că factorii de decizie trebuie să se asigure că tratamentele ajung efectiv la pacienți, să elimine barierele bazate pe costuri impuse de spitale sau casele de asigurare și să sprijine participarea transfrontalieră la studii clinice atunci când terapiile nu sunt încă disponibile la nivel național. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a înțelege si corecta aceste limitări, inclusiv în țări cu economii solide.
Titlul si link: Disparities in uptake of new cancer medicines across 27 European countries and their economic drivers
Networking și colaborare
ESMO 2025 a oferit oportunități importante de networking și colaborare. Pentru reprezentantii pacientilor, momentele-cheie au inclus discuții cu cercetători și oncologi, precum și cu factori de decizie și organizații de pacienți din întreaga Europă și din diverse arii oncologice.
Ca in fiecare an, in timpul ESMO, Violeta Astratinei a participat la întâlnirea International Neoadjuvant Melanoma Consortium (INMC), alături de clinicieni și cercetători din SUA și Europa. Sâmbătă 18 octombrie am participat și la evenimentul aniversar WECAN (wecanadvocate.eu), rețeaua europeană a organizațiilor de pacienți cu cancer, la care Asociatia Melanom Romania este afiliată prin Melanoma Patient Network Europe.
Concluzii
Congresul ESMO 2025 de la Berlin a evidențiat progrese majore în oncologie.
În domeniul melanomului, am asistat în sfârșit la o atenție sporită acordată melanomului uveal (un cancer foarte rar) și pacienților cu melanom care au epuizat opțiunile standard de tratament. Biologicele, inclusiv inhibitorii punctelor de control imun, abordările neoadjuvante, anticorpii bispecifici, terapiile cu celule T, vaccinurile oncologice, terapiile oncolitice și conjugatele anticorp–medicament, ocupă un loc central pe agenda de cercetare.
Cunostintele și colaborările generate de ESMO 2025sunt esentiale pentru voluntarii si activistii din cadrul organizatiilor de pacienti pentru influențarea cercetării, practicii clinice și politicilor de sănătate în anul care urmează!
Un raport intocmit de Violeta Astratinei- apartinator, Dr. biolog si fondator al Asociatiei Melanom Romania
15 decembrie 2025
Disclaimer
Acesta este un raport independent realizat de Violeta Astratinei initial in lb. engleza si olandeza pentru Fundatia Olandeza de Melanom, o organizatie impotriva cancerului finantata guvernamental.
Autoarea a realizat voluntar adaptarea, traducerea in lb romana si editarea materialului pentru Melanom Romania. Participarea la Congresul ESMO a fost posibila prin bursele oferite de ESMO membrilor Asociatiilor de pacienti.
Comments